న్యూఢిల్లీ, ప్రముఖ జనరిక్ ఔషధాల తయారీదారులు లుపిన్, గ్లెన్‌మార్క్ మరియు నాట్కో ఫార్మా అమెరికా హెల్త్ రెగ్యులేటర్ ప్రకారం, తయారీ సమస్యల కోసం అమెరికన్ మార్కెట్లో ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేస్తున్నాయి.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషియో (USFDA) తాజా ఎన్‌ఫోర్స్‌మెంట్ నివేదిక ప్రకారం, లుపిన్ US మార్కెట్లో యాంటీబయాటిక్ ఔషధం అయిన 26,352 బాటిళ్ల రిఫాంపిన్ క్యాప్సూల్స్ (300 mg) రీకాల్ చేస్తోంది.
ప్రభావిత లాట్‌ను ఔషధ సంస్థ ఔరంగాబాద్-బేస్ ఫెసిలిటీలో ఉత్పత్తి చేసింది మరియు బాల్టిమోర్ ఆధారిత యూనిట్ లూపి ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్ ద్వారా అమెరికన్ మార్కెట్లో విక్రయించబడింది.
USFDA ప్రకారం, మాదకద్రవ్యాల తయారీదారు "సబ్‌పోటెంట్" అయినందుకు చాలా మందిని గుర్తుచేస్తున్నారు. ఈ ఏడాది మార్చి 21న క్లాస్ II రీకాల్‌ను కంపెనీ జారీ చేసింది.
"విఫలమైన డిసోల్యూషన్ స్పెసిఫికేషన్స్" కారణంగా గ్లెన్‌మార్క్ 6,528 బాటిళ్ల డిల్టియాజెమ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పొడిగించిన-విడుదల క్యాప్సూల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తోందని USFDA పేర్కొంది.
అధిక రక్తపోటు చికిత్సకు ఉపయోగించే ఈ ఔషధాన్ని US మార్కెట్లో విక్రయించబడింది b న్యూజెర్సీకి చెందిన గ్లెన్‌మార్క్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్., USA, ఇది ముంబై ప్రధాన కేంద్రంగా ఉన్న ఔషధ సంస్థ యొక్క యూనిట్.
సంస్థ క్లాస్ II రీకాల్‌ను మార్చి 26, 2024న ప్రారంభించింది.
హైదరాబాద్‌కు చెందిన నాట్కో ఫార్మా అమెరికన్ మార్కెట్లో "CGMP డీవియేషన్స్" కారణంగా గుండెల్లో మంటను తగ్గించడానికి ఉపయోగించే 30 బాటిళ్ల లాన్సోప్రజోల్ ఆలస్యం-విడుదల క్యాప్సూల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తున్నట్లు USFDA తెలిపింది.
ఈ ఉత్పత్తిని కంపెనీ కొత్తూరు (తెలంగాణ) బేస్ ఫార్ములేషన్ ప్లాంట్‌లో తయారు చేసింది.
ఈ ఏడాది మార్చి 27న క్లాస్ II రీకాల్‌ను కంపెనీ ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ II రీకాల్ అనేది ఒక ఉల్లంఘన ఉత్పత్తిని బహిర్గతం చేయడం వలన తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా రివర్సిబుల్ ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలకు కారణం కావచ్చు లేదా తీవ్రమైన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాల సంభావ్యత రిమోట్‌గా ఉన్న సందర్భంలో ప్రారంభించబడుతుంది.
6 చికిత్సా విభాగాలలో 60,000 విభిన్న జనరిక్ బ్రాండ్‌లను తయారు చేయడం ద్వారా ప్రపంచ సరఫరాలో దాదాపు 20 శాతం వాటాతో భారతదేశం జెనరిక్ ఔషధాల యొక్క అతిపెద్ద సరఫరాదారు.
దేశంలో తయారు చేయబడిన ఉత్పత్తులు ప్రపంచవ్యాప్తంగా 200 దేశాలకు రవాణా చేయబడతాయి, జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, పశ్చిమ ఐరోపా మరియు US మై గమ్యస్థానాలుగా ఉన్నాయి.
USA వెలుపల ప్లాంట్‌లతో అత్యధిక సంఖ్యలో USFDA కంప్లైంట్ కంపెనీలు భారతదేశంలో ఉన్నాయి. USFDA ప్రచురించిన ఆర్థిక సంవత్సరం, 2022 స్టేట్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ క్వాలిట్ నివేదిక ప్రకారం, భారతదేశం 600 కంటే ఎక్కువ USFDA రిజిస్టర్డ్ మ్యానుఫ్యాక్చురిన్ సైట్‌లను కలిగి ఉంది, US వెలుపల పనిచేస్తున్న మొత్తం నమోదిత తయారీ సైట్‌లలో దాదాపు 12.5 శాతం ఉన్నాయి.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషియో (USFDA) తాజా ఎన్‌ఫోర్స్‌మెంట్ నివేదిక ప్రకారం, లుపిన్ US మార్కెట్లో యాంటీబయాటిక్ ఔషధం అయిన 26,352 బాటిళ్ల రిఫాంపిన్ క్యాప్సూల్స్ (300 mg) రీకాల్ చేస్తోంది.
ప్రభావిత లాట్‌ను ఔషధ సంస్థ ఔరంగాబాద్-బేస్ ఫెసిలిటీలో ఉత్పత్తి చేసింది మరియు బాల్టిమోర్ ఆధారిత యూనిట్ లూపి ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్ ద్వారా అమెరికన్ మార్కెట్లో విక్రయించబడింది.
USFDA ప్రకారం, మాదకద్రవ్యాల తయారీదారు "సబ్‌పోటెంట్" అయినందుకు చాలా మందిని గుర్తుచేస్తున్నారు. ఈ ఏడాది మార్చి 21న క్లాస్ II రీకాల్‌ను కంపెనీ జారీ చేసింది.
"విఫలమైన డిసోల్యూషన్ స్పెసిఫికేషన్స్" కారణంగా గ్లెన్‌మార్క్ 6,528 బాటిళ్ల డిల్టియాజెమ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పొడిగించిన-విడుదల క్యాప్సూల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తోందని USFDA పేర్కొంది.
అధిక రక్తపోటు చికిత్సకు ఉపయోగించే ఈ ఔషధాన్ని US మార్కెట్లో విక్రయించబడింది b న్యూజెర్సీకి చెందిన గ్లెన్‌మార్క్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్., USA, ఇది ముంబై ప్రధాన కేంద్రంగా ఉన్న ఔషధ సంస్థ యొక్క యూనిట్.
సంస్థ క్లాస్ II రీకాల్‌ను మార్చి 26, 2024న ప్రారంభించింది.
హైదరాబాద్‌కు చెందిన నాట్కో ఫార్మా అమెరికన్ మార్కెట్లో "CGMP డీవియేషన్స్" కారణంగా గుండెల్లో మంటను తగ్గించడానికి ఉపయోగించే 30 బాటిళ్ల లాన్సోప్రజోల్ ఆలస్యం-విడుదల క్యాప్సూల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తున్నట్లు USFDA తెలిపింది.
ఈ ఉత్పత్తిని కంపెనీ కొత్తూరు (తెలంగాణ) బేస్ ఫార్ములేషన్ ప్లాంట్‌లో తయారు చేసింది.
ఈ ఏడాది మార్చి 27న క్లాస్ II రీకాల్‌ను కంపెనీ ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ II రీకాల్ అనేది ఒక ఉల్లంఘన ఉత్పత్తిని బహిర్గతం చేయడం వలన తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా రివర్సిబుల్ ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలకు కారణం కావచ్చు లేదా తీవ్రమైన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాల సంభావ్యత రిమోట్‌గా ఉన్న సందర్భంలో ప్రారంభించబడుతుంది.
6 చికిత్సా విభాగాలలో 60,000 విభిన్న జనరిక్ బ్రాండ్‌లను తయారు చేయడం ద్వారా ప్రపంచ సరఫరాలో దాదాపు 20 శాతం వాటాతో భారతదేశం జెనరిక్ ఔషధాల యొక్క అతిపెద్ద సరఫరాదారు.
దేశంలో తయారు చేయబడిన ఉత్పత్తులు ప్రపంచవ్యాప్తంగా 200 దేశాలకు రవాణా చేయబడతాయి, జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, పశ్చిమ ఐరోపా మరియు US మై గమ్యస్థానాలుగా ఉన్నాయి.
USA వెలుపల ప్లాంట్‌లతో అత్యధిక సంఖ్యలో USFDA కంప్లైంట్ కంపెనీలు భారతదేశంలో ఉన్నాయి. USFDA ప్రచురించిన ఆర్థిక సంవత్సరం, 2022 స్టేట్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ క్వాలిట్ నివేదిక ప్రకారం, భారతదేశం 600 కంటే ఎక్కువ USFDA రిజిస్టర్డ్ మ్యానుఫ్యాక్చురిన్ సైట్‌లను కలిగి ఉంది, US వెలుపల పనిచేస్తున్న మొత్తం నమోదిత తయారీ సైట్‌లలో దాదాపు 12.5 శాతం ఉన్నాయి.
