नवी दिल्ली, प्रमुख जेनेरिक औषध निर्माते लुपिन, ग्लेनमार्क आणि नॅटको फार्मा अमेरिकेच्या आरोग्य नियामकाच्या मते, उत्पादन समस्यांसाठी अमेरिकन बाजारपेठेतील उत्पादने परत मागवत आहेत.
यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) च्या ताज्या अंमलबजावणी अहवालानुसार, ल्युपिन यूएस बाजारातील प्रतिजैविक औषध रिफाम्पिन कॅप्सूल (300 मिग्रॅ) च्या 26,352 बाटल्या परत मागवत आहे.
बाधित लॉट औषध फर्मने तिच्या औरंगाबाद बेस सुविधेवर उत्पादित केले आहे आणि अमेरिकन मार्केटमध्ये बॉल्टिमोर स्थित युनिट लुपी फार्मास्युटिकल्स, इंक द्वारे विक्री केली आहे.
USFDA नुसार, औषध निर्माता "सबपोटेंट" म्हणून लॉट परत मागवत आहे. या कंपनीने यावर्षी २१ मार्च रोजी वर्ग II रिकॉल जारी केला.
USFDA ने सांगितले की ग्लेनमार्क डिल्टियाजेम हायड्रोक्लोरीड विस्तारित-रिलीज कॅप्सूलच्या 6,528 बाटल्या "अयशस्वी विघटन तपशील" मुळे परत मागवत आहे.
उच्च रक्तदाबावर उपचार करण्यासाठी वापरण्यात येणारे हे औषध न्यू जर्सी-आधारित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए, मुंबई-मुख्यालय असलेल्या औषध फर्मचे युनिट यूएस मार्केटमध्ये विकले गेले.
फर्मने 26 मार्च 2024 रोजी वर्ग II रिकॉल सुरू केला.
USFDA ने सांगितले की, हैदराबादस्थित नॅटको फार्मा अमेरिकन मार्केटमध्ये छातीत जळजळ उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या लॅन्सोप्राझोल विलंबित-रिलीज कॅप्सूलच्या 30 बाटल्या परत मागवत आहे.
कंपनीने कोथूर (तेलंगणा) बेस फॉर्म्युलेशन प्लांटमध्ये हे उत्पादन तयार केले आहे.
कंपनीने यावर्षी 27 मार्च रोजी वर्ग II रिकॉल सुरू केला.
USFDA नुसार, क्लास II रिकॉल अशा परिस्थितीत सुरू केला जातो ज्यामध्ये उल्लंघन करणाऱ्या उत्पादनामुळे तात्पुरते किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या उलट करता येण्याजोगे प्रतिकूल आरोग्य परिणाम होऊ शकतात किंवा गंभीर प्रतिकूल आरोग्य परिणामांची शक्यता कमी असते.
6 उपचारात्मक श्रेणींमध्ये 60,000 विविध जेनेरिक ब्रँड्सची निर्मिती करून जागतिक पुरवठ्यामध्ये भारत जेनेरिक औषधांचा सर्वात मोठा पुरवठादार आहे.
देशात उत्पादित केलेली उत्पादने जगभरातील 200 पेक्षा जास्त देशांमध्ये पाठवली जातात, ज्यामध्ये जपान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिम युरोप आणि यूएस ही माय गंतव्ये आहेत.
यूएसए बाहेर प्लांट असलेल्या USFDA अनुपालन करणाऱ्या कंपन्यांची संख्या भारतात सर्वाधिक आहे. USFDA द्वारे प्रकाशित केलेल्या स्टेट ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिट या आर्थिक वर्षाच्या २०२२ च्या अहवालानुसार, भारतामध्ये USFDA नोंदणीकृत 600 पेक्षा जास्त उत्पादन साइट्स आहेत, जे यूएस बाहेर कार्यरत असलेल्या सर्व नोंदणीकृत उत्पादन साइट्सपैकी जवळपास 12.5 टक्के आहेत.
यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) च्या ताज्या अंमलबजावणी अहवालानुसार, ल्युपिन यूएस बाजारातील प्रतिजैविक औषध रिफाम्पिन कॅप्सूल (300 मिग्रॅ) च्या 26,352 बाटल्या परत मागवत आहे.
बाधित लॉट औषध फर्मने तिच्या औरंगाबाद बेस सुविधेवर उत्पादित केले आहे आणि अमेरिकन मार्केटमध्ये बॉल्टिमोर स्थित युनिट लुपी फार्मास्युटिकल्स, इंक द्वारे विक्री केली आहे.
USFDA नुसार, औषध निर्माता "सबपोटेंट" म्हणून लॉट परत मागवत आहे. या कंपनीने यावर्षी २१ मार्च रोजी वर्ग II रिकॉल जारी केला.
USFDA ने सांगितले की ग्लेनमार्क डिल्टियाजेम हायड्रोक्लोरीड विस्तारित-रिलीज कॅप्सूलच्या 6,528 बाटल्या "अयशस्वी विघटन तपशील" मुळे परत मागवत आहे.
उच्च रक्तदाबावर उपचार करण्यासाठी वापरण्यात येणारे हे औषध न्यू जर्सी-आधारित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए, मुंबई-मुख्यालय असलेल्या औषध फर्मचे युनिट यूएस मार्केटमध्ये विकले गेले.
फर्मने 26 मार्च 2024 रोजी वर्ग II रिकॉल सुरू केला.
USFDA ने सांगितले की, हैदराबादस्थित नॅटको फार्मा अमेरिकन मार्केटमध्ये छातीत जळजळ उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या लॅन्सोप्राझोल विलंबित-रिलीज कॅप्सूलच्या 30 बाटल्या परत मागवत आहे.
कंपनीने कोथूर (तेलंगणा) बेस फॉर्म्युलेशन प्लांटमध्ये हे उत्पादन तयार केले आहे.
कंपनीने यावर्षी 27 मार्च रोजी वर्ग II रिकॉल सुरू केला.
USFDA नुसार, क्लास II रिकॉल अशा परिस्थितीत सुरू केला जातो ज्यामध्ये उल्लंघन करणाऱ्या उत्पादनामुळे तात्पुरते किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या उलट करता येण्याजोगे प्रतिकूल आरोग्य परिणाम होऊ शकतात किंवा गंभीर प्रतिकूल आरोग्य परिणामांची शक्यता कमी असते.
6 उपचारात्मक श्रेणींमध्ये 60,000 विविध जेनेरिक ब्रँड्सची निर्मिती करून जागतिक पुरवठ्यामध्ये भारत जेनेरिक औषधांचा सर्वात मोठा पुरवठादार आहे.
देशात उत्पादित केलेली उत्पादने जगभरातील 200 पेक्षा जास्त देशांमध्ये पाठवली जातात, ज्यामध्ये जपान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिम युरोप आणि यूएस ही माय गंतव्ये आहेत.
यूएसए बाहेर प्लांट असलेल्या USFDA अनुपालन करणाऱ्या कंपन्यांची संख्या भारतात सर्वाधिक आहे. USFDA द्वारे प्रकाशित केलेल्या स्टेट ऑफ फार्मास्युटिकल क्वालिट या आर्थिक वर्षाच्या २०२२ च्या अहवालानुसार, भारतामध्ये USFDA नोंदणीकृत 600 पेक्षा जास्त उत्पादन साइट्स आहेत, जे यूएस बाहेर कार्यरत असलेल्या सर्व नोंदणीकृत उत्पादन साइट्सपैकी जवळपास 12.5 टक्के आहेत.
